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        首頁  -- 產品展示 -- 醫用高分子系列
        醫用高分子系列 醫用衛生材料及敷料系列 醫用包類系列 健琪艾佳民用系列

        一次性使用無菌陰道擴張器

        • 產品描述
        • 性能及用途

        【產品名稱】一次性使用無菌陰道擴張器

        【規格型號】型號:軸轉式、推拉式;規格:大號、中號、小號。

        【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

        【住    所】河南省長垣縣丁欒工業區

        【聯系電話】0373-8690789

        【售后單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

        【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

        【住    所】河南省長垣縣丁欒工業區

        【生產地址】河南省長垣縣丁欒工業區

        【聯系方式】0373-8690789

        【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

        【注冊證編號】豫械注準20172660188

        【產品技術要求編號】豫械注準20172660188



        【結構與組成】 本產品主要由上葉、下葉和手柄組成。

        【產品性能】1、擴張器外表面光潔、無雜質,沒有粉末或水印痕跡;2、擴張器上、下葉使用部位及周邊均圓弧光滑、無鋒棱、無毛刺。下葉閉合時的接觸面至外邊緣光整;3、擴張器在閉合狀態時,上、下兩葉基本吻合;4、擴張器使用時,各檔位調節、擴張靈活,沒有卡阻現象。擴張器上、下頁受力時,各使用檔位穩固;5、軸轉式擴張器軸銷與軸孔的配合應牢固、可靠、轉動應靈活。推拉式擴張器的滑銷與滑槽使用時應靈活,不應脫落,軸銷應牢固,不應有斷裂;6、在任何工作狀態下,擴張器的任何部件都不應阻擋視野口;7、擴張器擴張至最大檔時,施加20N作用力,允許產生的變形量應不大于30mm。8、擴張器擴張至最大檔時,施加30N作用力,任何部件不斷裂。9、擴張器應無菌;10、擴張器經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

        【適用范圍】供婦產科作陰道診察用。

        【禁 忌 癥】塑料制品過敏者慎用。

        【注意事項】1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

                    2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

                    3、本品經環氧乙烷滅菌。  

        【使用方法】1、選擇適用的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

                    2、可以先對擴張器進行潤滑處理,然后將一次性使用無菌陰道擴張器上下葉閉合,輕輕送入陰道內。

                    3、軸轉式摁壓手柄或轉動檔位梢,推拉式推拉手柄打開視野口即可。

                    4、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

        【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

                    2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

                    3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

        【生產日期】見包裝封口處或標簽  

        【失效日期】見包裝封口處或標簽  

        【標簽、包裝標識圖】                   

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        【說明書編制日期】2017年 5 月 3 日

                   


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